Wi obtine certificarea ISO 13485
Wi, Inc. primeste certificarea ISO 13485 pentru activitatile de cercetare si dezvoltare, ca si de fabricare a echipamentului medical
Englewood, Colorado. 19 octombrie 2011. Compania Wi a dezvoltat unele dintre cele mai recognoscibile dispozitive terapeutice si de diagnosticare din domeniu, inclusiv primul transportor pentru rinichi dedicat sistemelor de recuperare de organe si, mai recent, sistemul de perfuzie pulmonara XVIVO prezentat in cadrul conferintei TEDMED din 2010.
David Wright, presedintele consiliului de administratie al Wi, a declarat: “A functiona in cadrul unei culturi a calitatii face parte din compania Wi de la inceputurile noastre de acum un deceniu, cu toate acestea, primirea certificarii ISO 13485 ne valideaza angajamentul de a fabrica produse medicale de varf in ritm alert, sub egida unui sistem de management al calitatii. Aceasta aduce beneficii atat companiei Wi, cat si clientilor nostri.”
Dl Wright a stabilit un obiectiv indraznet pentru compania sa: obtinerea certificarii ISO 13485 in mai putin de un an de zile. “Wi are o adevarata cultura a implementarii sistemelor calitatii. Intreaga echipa s-a dovedit la inaltimea provocarii de a construi un sistem al calitatii in conformitate cu ISO 13485 si a reusit sa o faca intr-o perioada foarte scurta de timp,” a spus si Lynn Ihlenfeldt, reprezentanta LinearEye, LLC, care a ajutat echipa sa isi atinga telul.
Compania Wi, cu sediul in Englewood, Colorado, se ocupa de proiectarea si fabricarea dispozitivelor si consumabilelor din domeniul terapiei si diagnosticarii pe baza de fluide, acordand o atentie deosebita interactiunilor biologice dintre sisteme. Printre procesele speciale interne se numara sudura cu laser a ansamblelor plastice si prelucrarea si etansarea membranelor. Pentru informatii suplimentare, vizitati www.wiinc.net si www.lineareye.com.
