Sierra Circuits obtine certificarea ISO 13485
Certificarea standardului ISO 13485 implica anumite cerinte care se adreseaza producatorilor de dispozitive medicale
20 iunie 2011. Sierra Circuits, lider in productia de circuite imprimate interconectate de inalta densitate (QuickTurn HDI PCBs), a anuntat obtinerea unui certificat ISO 13485 : 2003, ceea ce ii da posibilitatea de a indeplini nevoile comunitatii dispozitivelor medicale.
ISO 13485 vine in completarea mult mai cunoscutului standard ISO 9001 si furnizeaza datele necesare implementarii unui sistem de management al calitatii pentru proiectarea si producerea de dispozitive medicale.
Unele cerinte specifice incluse in standardul ISO 13485:2003 se refera la inspectare si la posibilitatea de urmarire, la documentarea si validarea proceselor implicate, ca si la verificarea eficacitatii masurilor preventive sau corective.
“Producatorii de echipament medical cer frecvent factori de forma mici sau alte capacitati pe care designul HDI PCB le suporta,” a declarat Amit Bahl, director de marketing la Sierra Circuits. “Recenta noastra certificare ISO 13485 ne da posibilitatea de a oferi aceste capacitati plecand de la procedurile stricte de management al calitatii cerute in privinta acestui echipament. In special, posibilitatea de urmarire a produsului prin intermediul tinerii unei evidente riguroase este o cerinta esentiala in comunitatea producatorilor de echipament medical.”
Sierra Circuits nu numai ca indeplineste cerintele stricte ale ISO 13485:2003 in privinta fabricarii si asamblarii de circuite imprimate , ci ofera si suport tehnic pentru intretinerea acestora, sporind astfel valoarea certificarii standardului dedicat producatorilor de dispozitive medicale.
Disponibilitatea produselor
Produsele care indeplinesc cerintele standardului ISO 13485:2003 sunt disponibile direct de la producator. Vizitati www.hdipcbs.com pentru mai multe informatii.
Despre Sierra Circuits
Sierra Circuits este un producator de circuite imprimate certificat ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 si Milspec MIL-P-55110, specializat in HDI – interconectarea de inalta densitate. Pentru mai multe informatii, accesati adresa www.protoexpress.com. sursa: www.onlinetmd.com
